Đối với các nhà sản xuất băng vệ sinh kiểm soát tiểu tiện nhắm đến thị trường Châu Âu, chứng nhận CE là điều không thể thương lượng—đó là yêu cầu pháp lý để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về sức khỏe, an toàn và môi trường của EU (cụ thể là Chỉ thị 93/42/EEC đối với thiết bị y tế, vì hầu hết các loại băng vệ sinh kiểm soát tiểu tiện thuộc sản phẩm y tế Loại I). Tuy nhiên, 40% nhà sản xuất không đạt kiểm toán CE lần đầu do thiết kế dây chuyền sản xuất không đầy đủ, dẫn đến chậm trễ trong việc thâm nhập thị trường và có thể bị phạt tới €10.000. Với các cập nhật quy định của EU năm 2025 (tập trung vào khả năng truy xuất nguồn gốc và vệ sinh), việc tối ưu hóa dây chuyền sản xuất để tuân thủ CE là quan trọng hơn bao giờ hết. Dưới đây là hướng dẫn từng bước để đáp ứng các yêu cầu mới nhất.
Đối với các nhà sản xuất băng vệ sinh kiểm soát tiểu tiện nhắm đến thị trường Châu Âu, chứng nhận CE là điều không thể thương lượng—đó là yêu cầu pháp lý để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về sức khỏe, an toàn và môi trường của EU (cụ thể là Chỉ thị 93/42/EEC đối với thiết bị y tế, vì hầu hết các loại băng vệ sinh kiểm soát tiểu tiện thuộc sản phẩm y tế Loại I). Tuy nhiên, 40% nhà sản xuất không đạt kiểm toán CE lần đầu do thiết kế dây chuyền sản xuất không đầy đủ, dẫn đến chậm trễ trong việc thâm nhập thị trường và có thể bị phạt tới €10.000. Với các cập nhật quy định của EU năm 2025 (tập trung vào khả năng truy xuất nguồn gốc và vệ sinh), việc tối ưu hóa dây chuyền sản xuất để tuân thủ CE là quan trọng hơn bao giờ hết. Dưới đây là hướng dẫn từng bước để đáp ứng các yêu cầu mới nhất.
Địa chỉ
No.9 Fenyang 3 Road, Huangtang thị trấn, Huai'an quận, Quảng Châu thành phố, tỉnh Fujian, Trung Quốc
Điện thoại
86--18859442931
